醫(yī)藥潔凈室標(biāo)準(zhǔn)是什么？如何選擇

　　隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展，對藥品生產(chǎn)質(zhì)量的要求也愈發(fā)嚴(yán)格，醫(yī)藥潔凈室作為一種高要求的潔凈環(huán)境，成為醫(yī)藥生產(chǎn)過程中不可或缺的系統(tǒng)。但是，醫(yī)藥潔凈室標(biāo)準(zhǔn)各異，如何選擇一款符合要求的潔凈室呢？

　　醫(yī)藥潔凈室標(biāo)準(zhǔn)是什么？

　　醫(yī)藥潔凈室是一種有特定空氣潔凈效果的壓力正壓氣流環(huán)境，以達(dá)到一定標(biāo)準(zhǔn)的排氣效果，保持醫(yī)藥生產(chǎn)場所空氣潔凈程度。國際上普遍使用的是美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E(Equivalent)標(biāo)準(zhǔn)和歐洲的ISO14644標(biāo)準(zhǔn)。

　　在美國的聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E標(biāo)準(zhǔn)中，潔凈室廢氣每分鐘零點三米空氣微粒數(shù)，分別設(shè)有100、1000、10000、100000四個潔凈室級別。

　　而ISO14644標(biāo)準(zhǔn)則是比較全球化的潔凈室標(biāo)準(zhǔn)之一，其中的級別是依照單顆微粒數(shù)規(guī)定的。比如在ISO-7級室內(nèi)，其定義為每立方米的室內(nèi)環(huán)境下最多容許10萬條單顆粒子存在。

　　如何選擇醫(yī)藥潔凈室？

　　當(dāng)我們需要選擇醫(yī)藥潔凈室時，需考慮以下幾個方面：

　　1.潔凈度等級

　　由于醫(yī)藥生產(chǎn)對環(huán)境的潔凈度要求非常高，因此在選擇醫(yī)藥潔凈室時要根據(jù)需要確定潔凈度等級，選擇適合的潔凈室等級。

　　2.尺寸和構(gòu)造

　　根據(jù)生產(chǎn)的物體種類和生產(chǎn)量，選擇室內(nèi)平面、高度要求等，適當(dāng)合理規(guī)劃室內(nèi)結(jié)構(gòu)。

　　3.通風(fēng)系統(tǒng)

　　潔凈室通風(fēng)系統(tǒng)雖然是一個在設(shè)計時較為簡單的要素，然而對于潔凈室的性能、運行成本和生命周期產(chǎn)生了至關(guān)重要的影響。設(shè)計時應(yīng)該深度思考潔凈室接收、處理、分配進(jìn)入室內(nèi)的空氣以及保證潔凈度隨著生命周期的持續(xù)維持。

　　4.運維和檢修

　　隨著潔凈度的增加，其運維和檢修就相應(yīng)變得更加復(fù)雜。在選擇醫(yī)藥潔凈室時，應(yīng)考慮設(shè)備是否易于操作和進(jìn)行維護(hù)，操作者的培訓(xùn)、指導(dǎo)和設(shè)備手冊是否詳細(xì)。

　　醫(yī)藥潔凈室的標(biāo)準(zhǔn)與選擇，需要根據(jù)不同的使用場景、用途及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)真調(diào)研和選配。在選購前應(yīng)仔細(xì)考慮各種因素，以便選出合適的項目，確保生產(chǎn)運營的效率與質(zhì)量。