gmp對潔凈廠房的要求（gmp潔凈車間廠房裝修怎么做）

　　一、概述

　　本方案針對潔凈廠房的特殊性闡述施工方法，顧名思義潔凈廠房對潔凈程度要求比較高，給施工帶來一定的難度。

　　由于產品的品質要求相對比較高，所以對廠房的依賴程度非常高，建廠過程中的質量直接導致產品質量的高低。施工時專業技術問題是一個非常全面，多專業、多行業的問題，還有組織管理、協調的問題。

　　二、工程特點

　　1、在安裝過程中，除常規安裝工藝外，必須著重要考慮施工對象和施工環境的潔凈、衛生、無毒、美觀，施工工藝必須符合GMP認證的要求。

　　2、項目在施工安裝過程中，各專業交叉配合作業量大，工序之間相互銜接要求高，因此，在施工時，必須制訂出詳盡的施工協作計劃，嚴格按照施工程序施工，保證環境潔凈、衛生。

　　3、對安裝施工機械設備的選樣、材料的采用、安裝技術操作要求較高；工藝設備制造精良，并且呈體積小，重量輕的趨勢，且較多設備采用不銹鋼制造；采用的材料品種規格數量繁多，工藝管道材質采用不銹鋼較多，其焊接工作有很強的技術性。

　　4、管道安裝配管時一定要考慮其美觀，盡量靠墻布置。在施工中一定要注意協調好各工種相互間的關系，確定施工順序，做到互不干擾，確保管道安裝的標高、坡度，便于今后維修的原則。

　　三、溝通及協調

　　1、與建設單位溝通及協調

　　（1）按照ISO9002質量保證體系的要求，滿足業主的需求是項目的目標。

　　（2）在工程開工前和開工初期，項目部的主要管理人員應與建設單位代表建立密切聯系，將我方對工程各專業的詳細工作計劃與建設單位代表進行交流，根據其要求進行調整，服從整個建設項目的總體計劃。我方將向建設單位提交詳盡的施工進度計劃、材料及設備采購計劃。

　　（3）我方技術人員在認真研究設計圖紙的基礎上，與建設單位進行交流，了解提取生產工藝，根據現場的測量情況，遵照GMP的有關要求，進行詳細的施工程序規劃及步驟。

　　（4）根據安裝計劃與甲方代表協調由建設單位提供的設備的到場時間和地點，由我方專業技術人員配合建設單位進行設備的裝卸、開箱、清點以及在安裝前進行防護。

　　（5）配合建設單位編制設備管理或操作規程，并協助建設單位培訓操作工或維修工。

　　2、與設計單位溝通及協調

　　（1）在施工過程中，若施工人員發現有與GMP標準不符合或工藝不合理、材料需代用等情況，提出修改的合理化建議上報項目技術負責人，項目技術負責人向設計代表和業主、監理工程師提出修改建議，設計出具體修改變更通知后再組織施工，力求找到優質優價的合理方案。

　　（2）項目技術負責人根據要求，定期或不定期組織有關專業工程師參加與設計代表的協調會議，協商解決有關問題。

　　3、與監理單位溝通及協調

　　（1）在施工過程中，嚴格接受監理工程師的管理。安裝的質量檢驗項目在自檢后主動邀請監理工程師進行檢查。

　　（2）按照要求將施工計劃和完成情況定期地上報監理工程師。

　　（3）對施工中出現的問題或不合格項目，嚴格按照監理工程師的要求進行整改，直至達到要求為止。

　　4、潔凈施工班組與其他施工班組溝通及協調

　　（1）門窗位置留洞口及彩鋼板與門窗交界處的細部處理工作。 

　　（2）空調主風管穿越土建墻，協調處理預留洞的位置。

　　（3）潔凈區施工與動力、非潔凈壁板隔斷區照明及通風、消防報警、儀表自動化安裝之間，相互協調施工進度，做好彩鋼板內穿管，保證開孔位置準確；在設備安裝后要保證接口密封，以符合GMP驗收規范，避免產塵為標準。

　　（4）潔凈區施工與工藝設備安裝班組配合，首先大型設備的提前進場就位后進行彩鋼板安裝，其余設備在彩鋼板施工完成后，由預留通道進場就位。在設備就位時，注意成品保護工作，包括彩鋼板及門窗保護、地面保護、設備就位后的保護三個方面。

　　（5）潔凈區施工與工藝配管施工的配合，首先相互協調確定管道的走向及位置，做好管道穿越彩鋼板位置的開口及密封工作以及管道穩固措施。

　　（6）工藝設備二次配管施工要服從潔凈區內施工的管理，做好成品保護并實施凈化保證措施。